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Los monitores clínicos de la serie MH de ASUS han sido clasificados como dispositivos de clase 1 por la FDA de EE.UU.

ASUS ha anunciado hoy que las últimas pantallas clínicas de la serie MH de ASUS han sido catalogadas como dispositivos de clase 1 por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). Estos modelos incluyen el MH3281A de 32 pulgadas y 8 megapíxeles, el MH2741A de 27 pulgadas y 4 megapíxeles, y el MH2441A de 23,8 pulgadas. Los tres monitores están diseñados para radiología, así como para el uso de sistemas de comunicación y archivo de imágenes (PACS).



Los tres monitores cumplen la norma DICOM Part 14 Grayscale Standard Display Function (GSDF) AAPM TG270, y cada uno incluye una función de calibración programada, compensación dinámica del brillo y compensación dinámica DICOM para garantizar imágenes médicas coherentes y de gran precisión. Los monitores incorporan un revestimiento antirreflejos y de baja reflexión (AGLR) en el panel, y se han sometido a rigurosas pruebas de rendimiento. Han sido certificados por TÜV Rheinland para garantizar un rendimiento sin parpadeos y bajas emisiones de luz azul. Estas pantallas clínicas también cumplen los requisitos de la norma ISO 13485 y están certificadas para su uso en clínicas y grandes instituciones médicas.


Además de la certificación de la FDA, ASUS está solicitando la marca CE, que indica el cumplimiento de las directrices del Reglamento de dispositivos médicos de la UE, así como la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Taiwán (TFDA) para sus pantallas clínicas. Con el objetivo de proporcionar una gama de nuevas soluciones para los mercados europeo y asiático, ASUS también está buscando activamente asociaciones con las principales instituciones médicas de todo el mundo, tratando de comprender mejor las necesidades de la industria y responder a los constantes cambios del mercado de dispositivos médicos.




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